信立泰（002294）1月4日发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意SAL0133片开展治疗成人轻型/普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）适应症Ⅰ期临床试验。公司称，将按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验，待临床试验成功后按程序注册申报。据公告，SAL0133系公司自主创新研发、具有自主知识产权的强效、广谱抗新型冠状病毒的3CL蛋白酶抑制剂。临床前研究数据显示，SAL0133在酶水平活性显示出对3CLpro的强力抑制活性，对野生型新冠病毒及Alpha（B.1）、Beta、Delta、Omicron（BA.2、BA.5）五种新冠变异株均有较强的抗病毒活性，对当前流行株OmicronBA.5株的抗病毒活性EC90值是奈玛特韦的10倍。若能研发成功并获批上市，将为患者提供新的用药选择，满足未被满足的临床需求。信立泰及各子公司主营业务涉及药品、医疗器械产品的研发、生产、销售，主要产品包括心血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨科药物等，在研项目涵盖心脑血管、降血糖、骨科、抗肿瘤、抗感染等治疗领域。

信立泰（002294）12月20日发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书，公司自主研发的创新小分子药物SAL0133片临床试验申请获得受理。据悉，SAL0133系公司自主创新研发、具有自主知识产权的强效、广谱抗新型冠状病毒的3CL蛋白酶（3C-likeprotease，3CLpro）抑制剂，目前拟开发临床适应症为治疗成人轻型/普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）。临床前研究数据及非临床药代动力学研究表明，SAL0133作用机制明确，具有强力、广谱的抗新冠病毒作用，预期不需要联合CYP3A4抑制剂利托那韦，药物相互作用的潜在风险较低；有望实现临床单药用药、每日一次，改善患者用药顺应性。若能研发成功并获批上市，将为患者提供新的用药选择，满足未被满足的临床需求。公司表示，该产品临床申请获得受理后，尚需获得临床试验默示许可、按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验，待临床试验成功后按程序注册申报。根据普遍的行业特点，研发周期长、风险较高，药品上市存在不确定性，短期内对公司业绩不会产生实际影响。同时，目前国内存在多个处于不同研发阶段的口服小分子抗新冠病毒药物，公司新药存在上市后市场竞争格局的不确定性。

信立泰（002294）11月22日发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书，公司自主研发的创新小分子药物SAL0119片临床试验申请获得受理。据悉，SAL0119系信立泰自主创新研发的口服小分子免疫抑制剂，目前拟开发临床适应症包括活动性强直性脊柱炎及中重度活动性类风湿关节炎。今年以来，信立泰持续加大研发投入，前三季度研发费用增长1.44亿元，同比增长67.29%。公司相关负责人表示，在研产品研发进展顺利，提交上市申请及处于III期临床的产品7个，此外今年还有几个产品将申报临床。在药品研发方面，目前约有40多个项目在研：其中5个处于III期，2个处于上市申请阶段，6个处于I期。预计未来五年，将有近10个产品上市。

7月14日，信立泰（002294）公告，近日公司参加了联合采购办公室组织的全国药品集中采购，注射用盐酸头孢吡肟（信力威）拟中选本次集采。拟中选产品规格包装为0.5g*10支/盒，拟中选价格42.80元/盒，拟主供省（区）为江苏省、四川省、天津市、江西省、贵州省。据悉，本次注射用盐酸头孢吡肟拟中选企业为6家。根据联采办发布的《全国药品集中采购文件（GY-YD2022-1）》规定，头孢吡肟注射剂型，全国实际中选企业数为3家及以上的，各地首年约定采购量按照首年约定采购量计算基数的50%。全国实际中选企业数为4家及以上的，本轮采购周期原则上为3年。采购周期中，医疗机构将优先使用中选药品，并确保完成约定采购量。采购周期内若提前完成当年约定采购量，超出部分中选企业仍按中选价进行供应，直至采购周期届满。信立泰称，若公司确定中选、签订购销协议并实施后，将有利于快速开拓市场，进一步提高市场占有率，提升品牌影响力，对公司发展产生积极影响。