微芯生物（688321）5月31日晚公告，公司于近日收到国家药品监督管理局签发的关于西奥罗尼胶囊的《药物临床试验批准通知书》，同意本次临床试验申请，具体为：抗PD-1和CTLA-4双特异性抗体AK104联合西奥罗尼治疗一线含铂化疗联合PD1/PDL1抑制剂治疗方案失败的广泛期小细胞肺癌的Ib/II期临床研究。

西奥罗尼是公司自主设计和研发的具有全球专利保护的新化学结构体，属于多靶点多通路选择性激酶抑制剂，可选择性抑制Aurora B、CSF1R和VEGFR/PDGFR/c-Kit等多个激酶靶点。西奥罗尼通过抑制肿瘤细胞有丝分裂、抑制肿瘤血管生成和调节肿瘤免疫微环境的三种活性机制，实现多通路机制的抗肿瘤药效，从而发挥综合抗肿瘤作用，具有相对同类机制药物更优异的动物药效活性和良好的安全性。西奥罗尼针对小细胞肺癌和卵巢癌的临床研究已被国家药品监督管理局纳入“突破性治疗品种”。

AK104（卡度尼利单抗）是康方生物自主研发的新型的、首创的PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物，主要适应症包括肺癌、肝癌、胃癌、宫颈癌、肾癌、食管鳞癌及鼻咽癌等多种恶性肿瘤，相关肿瘤的研究阶段性数据显示，AK104比PD-1联合CTLA-4的联合疗法相比，毒性显著降低，具有明显的安全性和疗效优势。

据悉，小细胞肺癌约占肺癌总数的15-20%，相比非小细胞肺癌，小细胞肺癌缺乏明确的肿瘤驱动基因及相应的靶向治疗药物，临床以放化疗为主，虽有短期疗效但极易复发，患者的长期生存远差于非小细胞肺癌，临床亟需新机制的治疗药物。

微芯生物称，西奥罗尼作为多通路选择性激酶抑制剂的独特性和AK104肿瘤双免疫治疗的优势，有望为广泛期小细胞肺癌患者带来更有效的临床获益。