贵阳新天药业股份有限公司（简称新天药业，002873.SZ）创建于1995年，2017年在深圳证券交易所上市，主要从事泌尿系统疾病类、妇科类及其他类疾病用药的中成药产品研究开发、生产与销售，主导产品坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液均为国内独家品种。新天药业上市后在进一步拓展原有中成药市场的基础上，通过加大研发投入及股权投资等方式，目前已基本形成了中成药市场稳步增长、中药配方颗粒产业化快速推进、古代经典名方研发紧跟国家产业步伐、小分子化药取得重点突破的产业格局，未来发展值得期待。
中成药妇科用药市场占有率位列第三
中成药“坤泰胶囊”是新天药业的主力销售产品之一。财报显示， 2017年至2019年，“坤泰胶囊”销售收入分别为2.75亿元、2.84亿元和3.15亿元；2020年上半年，即使受到新冠肺炎疫情影响，“坤泰胶囊”仍售出1.42亿元，占比高达47.06%。除“坤泰胶囊”外，“苦参凝胶”“宁泌泰胶囊”年销售额也均超过亿元。2020年上半年，“坤泰胶囊”“苦参凝胶”“宁泌泰胶囊”和“夏枯草口服液”四款产品合计营收占比90%以上。
2020年7月17日，中成药行业迎来重要消息。国家医疗保障局官方发布消息称，有关司室人员和专家已于7月中旬召开座谈会，就生物制品(含胰岛素)和中成药集中采购工作听取专家意见和建议，研究完善相关领域采购政策，推进采购方式改革。中成药或进行集采，多家中药企业纷纷在财报中提示药品降价风险。新天药业称，公司主要产品为国内独家品种，且具有较多的临床研究支持，产品临床价值高，中药集采对公司业务影响不大。
营收稳定增长的背后是独家产品形成长期核心竞争力的支撑，新天药业当前拥有12个独家产品，在中成药或进行集采的大背景下，独家产品仍可以确保企业营收的稳定增长。
当前主力销售产品中有一半药品属于妇科用药。“坤泰胶囊”是用于“卵巢功能衰退”相关临床症状改善(含更年期综合征相关临床症状改善)的纯中药专利产品，被列入国家基本药物目录、国家医保甲类目录。“苦参凝胶”则为一款妇科炎症用药。
据第三方医疗信息平台“米内网”监测数据，前述两款产品均进入2019年公立医疗机构终端中成药妇科用药销量前20名，由此，新天药业占该细分领域的市场占有率为3.88%，排名第三。山东步长神州制药和株洲千金药业名列一、二名。
进入中药配方颗粒市场
随着该公司中药配方颗粒获批品种增加，业内人士预计，新天药业未来两年将开始大规模生产中药配方颗粒，拓宽其主营业务收入。
获批生产的中药配方颗粒品种放量，侧面反映出新天药业对此细分赛道的高投入。在中药行业增速放缓的背景下，中药配方颗粒领域仍是增速较高的细分领域。
中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，供患者冲服使用。其优势既保持了传统中药饮片的全部特征，又免去病人传统煎煮的麻烦。
公开信息显示，国内中药配方颗粒的市场规模从2010年的20亿元增长到2018年的151亿元，年复合增长率高达33.48%。这一新增领域，启动了中医药市场的二次开发，可带动上游中药材基地建设和中游生产企业的发展。
多家中药企均有意加大对中药配方颗粒项目投入，争夺市场份额，希冀增加新的利润点。新天药业位于贵州，具有地理优势。贵州与云南、四川、广西等地并列为我国四大道地药材基地。
过去多年，中药配方颗粒行业采取严格的市场准入政策。中药配方颗粒在1987年进入研究试验阶段。原国家药品监督管理局在2001年起逐步允许六家企业试点生产中药配方颗粒。2016年，该行业试点生产逐步放开，省级试点企业亦被允许生产中药配方颗粒。
新天药业所在的贵州省于2019年开闸，当年3月，新天药业获批成为首批中药配方颗粒研究试点企业。至今，该省共有新天药业等三家药品生产企业被确认为中药配方颗粒试点单位。
据行业分析人士介绍，贵州中药配方颗粒市场目前基本被早期试点的全国性企业占据。贵州区域每年实现的销售规模约为7～8亿元，随着贵州本土企业加入竞争，新天药业等企业将有机会获得一部分市场，同时贵州区域每年还将有过亿元的市场需求增量。
根据已披露信息，为了满足中药配方颗粒产品的批量化生产，2019年1月，新天药业终止原有“新增中药提取生产线建设项目”的建设，将上市募集资金投向“中药配方颗粒建设项目”，该项目总投资为1.7亿余元，预计2021年底投产。
若前述项目顺利投产，新天药业的中药配方颗粒产能将进一步得到提升。据记者了解，新天药业目前已小批量试制中药配方颗粒，年规模产量约为200～300吨。若该产线满产生产，产量约占贵州本土年销售规模的三成。
重现古代经典名方
除存量业务外，新天药业也在积极布局未来市场收入格局。从定期报告的研发支出数据看，该公司对未来的研发布局，主要包括已完成临床三期试验的中药新药产品、中药配方颗粒以及经典名方复方制剂研究。从财报显示，新天药业旗下硕方医药主要进行经典名方的研发工作。
经典名方指目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前的医籍所记载的方剂。2018年4月，国家中医药管理局发布第一批《古代经典名方目录》，共收录100首古代经典名方，国家政策鼓励药企对古代经典名方做进一步“考古”研究，将其转化为可批量生产的符合古方还原有关要求的产品。
100首名方中将会有多少家医药企业获批，仍是未知数。根据国家产业布局，新天药业以及国内其他药企当前均未取得经典名方的生产资质，但均已提前布局，试图抓住行业机会进入该业务领域的第一梯队。
年内多次增持化药公司
新天药业已从原先的中成药单条腿走路逐步转变为“中成药+中药配方颗粒+古代经典名方”齐头并行，同时以参股方式进入小分子化药领域。截至目前，新增的业务板块尚未对业绩产生明显影响，但未来发展可期。
值得注意的是，2020年至今，新天药业累计斥资1.4亿元参股了上海汇伦生物科技有限公司（简称汇伦生物），持股比例为11.20%，布局化学类药品领域，拟向综合性医药企业方向发展。
资料显示，汇伦生物深耕仿制药及创新药（包括抗肿瘤、心脑血管、呼吸及消化系统等疾病的仿制药及创新药）等领域,践行创新型研发战略成果显著。其中，汇伦生物研发的希为纳®注射用西维来司他钠已于今年5月11日正式投产上市，自主研发的抗肿瘤1.1类新药HTMC0435片，于今年2月12日被国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予临床试验默示许可，获准进行新药临床研究；此外，适用于急性冠状动脉综合征（ACS）的治疗，降低ACS患者或有心肌梗塞（MI）病史患者的心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率的仿制药上海汇伦康迈瑞®替格瑞洛片以第一顺位成功中选第三批全国集中采购。
据中信建投研报显示，过去五年，医院用药的前十大品种中，治疗性品种和创新药地位不断提升，主要推动的政策来自于：一是仿制药集采政策，在此过程中仿制药加速替代原研市场，实现腾笼换鸟；二是医保谈判加快创新药纳入医保报销，推动创新药渗透率快速提升。从集采、医保等政策上来看，当前创新转型趋势不可逆转已经成为共识，向高壁垒、高收益的创新药转型是药企发展的趋势。
顺应药企创新大潮，新天药业通过增资汇伦生物进入仿制药及创新药领域，为后续加速转型综合药企奠定基础，未来发展可期。
